新聞資訊
News Center
19
2018
-
01
熱烈祝賀澳龍公司細胞毒懸浮培養活疫苗生產線 順利通過GMP動態驗收
作者：
2018年1月12日-14日，受重慶市農委的邀請，由羅玉峰、吳濤、陳小云組成的獸藥GMP驗收專家組，在重慶市農委胡杰、何義剛、向義軍的陪同下，按照《獸藥生產質量管理規范》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》和《獸藥GMP檢查驗收評定標準》的要求，對我公司細胞毒懸浮培養活疫苗生產線進行了為期2天的獸藥GMP動態驗收。
動態驗收首次會議由驗收專家組組長羅玉峰主持。專家組詳細在會上聽取了澳龍公司生產總監劉昕就細胞毒懸浮培養活疫苗生產線GMP的完成情況所做的報告，并對相關的情況進行了詳細的詢問和記錄。
會后，專家組在澳龍公司常務副總經理林琳的陪同下，對細胞毒懸浮培養活疫苗生產線GMP動態驗收所涉及的生產車間、設施設備、質管中心、庫房以及工藝流程的實際執行情況等進行了嚴格、細致、全面、深入的現場檢查，所有結果均符合并滿足標準要求?，F場檢查后，專家組還認真查閱了GMP的文件和各類檔案資料，以現場問答和座談會的形式對企業關鍵崗位人員進行了國家法規、技術標準以及企業GMP管理文件的掌握程度進行了理論知識和人員素質的現場考核。
經過近兩天的檢查，專家組并未發現嚴重的不合格項。在末次會議上，GMP專家組對細胞毒懸浮培養活疫苗生產線的工藝、設施設備的規范性給予了高度評價，一致認為澳龍公司廠區和車間廠房布局合理，其面積、空間與生產工藝、生產規模相適應；公司組織機構健全、職責明確，人員素質結構和培訓情況符合要求；廠區、車間的環境、衛生符合規定標準；質檢室環境及檢測設施儀器滿足使用要求；生產管理和質量管理等文件齊全，內容符合要求等。盡管檢查中也有發現個別記錄填寫不規范的情況，但情節較輕、易于整改，不影響GMP的整體運行，經GMP專家組討論和綜合評定，推薦重慶澳龍生物制品有限公司細胞毒懸浮培養活疫苗生產線為獸藥GMP合格生產線。
經過近兩天的檢查，專家組并未發現嚴重的不合格項。在末次會議上，GMP專家組對細胞毒懸浮培養活疫苗生產線的工藝、設施設備的規范性給予了高度評價，一致認為澳龍公司廠區和車間廠房布局合理，其面積、空間與生產工藝、生產規模相適應；公司組織機構健全、職責明確，人員素質結構和培訓情況符合要求；廠區、車間的環境、衛生符合規定標準；質檢室環境及檢測設施儀器滿足使用要求；生產管理和質量管理等文件齊全，內容符合要求等。盡管檢查中也有發現個別記錄填寫不規范的情況，但情節較輕、易于整改，不影響GMP的整體運行，經GMP專家組討論和綜合評定，推薦重慶澳龍生物制品有限公司細胞毒懸浮培養活疫苗生產線為獸藥GMP合格生產線。
最新動態
2018-03-13
重慶市農委岳發強總畜牧獸醫師來我司調研
2018年3月8日上午，重慶市農委岳發強總畜牧獸醫師率市農委醫政藥政處胡杰處長、防疫檢疫處湯明處長、市獸藥飼料檢測所范首君所長以及市農委畜牧業發展處、市動物衛生監督所等相關處（所）領導一行8人蒞臨我司進行綠色畜牧業暨獸用生物制品行業發展調研。?? 岳總師一行首先參觀了公司的榮譽展廳和生產車間。澳龍公司總經理伏剛、常務副總林琳等公司高管陪同參觀，伏剛總經理還就公司研發團隊、榮譽資質、專利證書、重點
2018-03-13
坦桑尼亞客人來我司參觀考察
2018年3月12日上午，坦桑尼亞FARMERSCENTRELTD公司總經理SalimN.Msellem先生等一行兩人專程來我司進行參觀考察。? 在澳龍公司常務副總經理林琳的陪同下，Msellem先生一行先后參觀了公司榮譽展廳和生產車間，并就華派生物工程集團的情況以及澳龍公司的生產資質、研發力量、產品種類、GMP生產管理、先進工藝、重要設備、環境控制等方面進行了詳細了解。在公司生產現場，客人對公
2018-01-19
熱烈祝賀澳龍公司細胞毒懸浮培養活疫苗生產線 順利通過GMP動態驗收
2018年1月12日-14日，受重慶市農委的邀請，由羅玉峰、吳濤、陳小云組成的獸藥GMP驗收專家組，在重慶市農委胡杰、何義剛、向義軍的陪同下，按照《獸藥生產質量管理規范》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》和《獸藥GMP檢查驗收評定標準》的要求，對我公司細胞毒懸浮培養活疫苗生產線進行了為期2天的獸藥GMP動態驗收。??? 動態驗收首次會議由驗收專家組組長羅玉峰主持。專家組詳細在會上聽取了澳龍公
2017-12-22
熱烈祝賀澳龍公司產品評價中心 順利通過CNAS專家驗收
2017年12月17日至18日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組對我司進行了為期2天的現場評審活動。重慶澳龍生物制品有限公司產品評價中心順利通過專家驗收，成為國內獸用生物制品行業第三家通過CNAS認證的企業，一舉躋身國家認可實驗室的行列。?? 由國家認可委組織的專家組一行于12月17日來到澳龍公司產品評價中心對國家級實驗室認可進行驗收。在審核首次會議上，參加會議的評審方和被評審方
您好！
感謝您訪問澳龍生物官方網站，如您有合作意向或建議，請通過以下方式聯系我們，我們會及時給您反饋，謝謝！
- 電話 023-46761801
- 電話
- 郵箱
- 在線留言
- 返回頂部